Kurs haqqında
ISO 13485 Foundation təlimi sizə Medical Devices Quality Management System (MDQMS)-in əsas elementlərini öyrənmək imkanı verir və bu sistemin necə qurulduğunu və idarə olunduğunu başa düşməyə kömək edir.
Bu kursda ISO 13485 çərçivəsində MDQMS-in müxtəlif hissələri izah olunur: MDQMS siyasəti, prosedurlar, performans ölçmələri, rəhbərliyin öhdəliyi, daxili audit, rəhbərlik tərəfindən təhlil (management review) və davamlı təkmilləşdirmə prosesləri.
Kurs Gündəmi
Day 1: ISO 13485 üzrə Medical Devices Quality Management System (MDQMS) konseptlərinə giriş
Day 2: ISO 13485 tələbləri və sertifikasiya imtahanı
Müayinə
ISO 13485 imtahanı PECB İmtahan və Sertifikasiya Proqramının tələblərinə tam uyğundur və aşağıdakı səriştə sahələrini əhatə edir:
Domain 1: Medical Devices Quality Management System (MDQMS) üzrə fundamental prinsiplər və anlayışlar
Domain 2: MDQMS sistemi və ISO 13485 tələbləri
İmtahan tipi, dillər və digər detallı məlumatlar üçün PECB imtahan siyahısı və “Examination Rules and Policies” sənədi ilə tanış ola bilərsiniz.
Sertifikatlaşdırma
İmtahanı uğurla tamamladıqdan sonra aşağıdakı cədvəldə göstərilən sertifikata müraciət edə bilərsiniz.
ISO 13485 Foundation sertifikatı üçün tələblər aşağıdakılardır:
Designation | Training Course | Exam | Professional experience | MS audit/assessment experience | BCMS project experience | Other requirements |
PECB Certificate Holder in ISO 13485 Foundation | PECB ISO 13485 Foundation | Pass the PECB ISO 13485 Foundation Exam | None | None | None | Signing the PECB Code of Ethics |
Ümumi Məlumat
Sertifikat və imtahan ödənişləri təlim kursunun qiymətinə daxildir.
İştirakçılara 200 səhifədən çox məlumat və praktiki nümunələrdən ibarət təlim materialı təqdim olunur.
Təlimi tamamlayan iştirakçılara 14 CPD (Continuing Professional Development) kreditinə bərabər kursu bitirmə sertifikatı verilir.
İmtahandan uğursuz nəticə olarsa, namizəd 12 ay ərzində imtahanı bir dəfə pulsuz təkrar verə bilər.
Əlavə məlumat üçün: info@bonegaconsulting.com.
Təlimatçınız
